Обоснование необходимости указания сведений об упаковке что писать

Кроме того, ниже Вы можете задать свой вопрос и получить бесплатную онлайн консультацию юриста. НК РФ. Пример обоснования закупки услуг Обоснование соответствия объекта услуги по программному обеспечению Расскажем, что писать в обосновании соответствия объекта в плане и плане-графике, какие сведения нужно включать обязательно. Также приведем примеры обоснования объекта закупки по ФЗ и формы для скачивания. При формировании плана нужно включить в специальную форму сведения об обосновании.

Подпунктом "г" пункта 5 Особенностей закреплено, что при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата и требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата. Вместе с тем согласно пункту 6 Особенностей описание объекта закупки может содержать указание на данные характеристики при этом документация о закупке должна содержать обоснование необходимости указания таких характеристик, показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и или минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Постановление обязательно к применению всеми заказчиками начиная с 1 января года. Несмотря на то, что согласно п. Объясняется это п. Аналогичные положения содержаться в п.

Внесение план-график информации о закупке лекарственных средств

Готовые решения для специалистов по закупкам в Системе Госзаказ. Уже прочитали ответ на свой вопрос? Не спешите уходить! По данному вопросу еще много нюансов, прочитайте ответ дальше. Для получения полного доступа необходимо зарегистрироваться. Это займет меньше минуты. Чтобы скачать этот документ - необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz. После регистрации Вы получите в подарок - доступ к самым интересным видеотренингам по теме госзакупок.

Чтобы скачать этот документ, необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz. Портал содержит эксклюзивные авторские статьи и образцы отчетных форм с примерами заполнения. Мы следим за качеством наших материалов.

Чтобы скачать файл, зарегистрируйтесь. Скажите пожалуйста, как заполнять строку "Обоснование необходимости указания сведений об упаковке лекарственного препарата" при заполнении план-графика?

Заказчики и поставщики в конце апреля получили новые поправки в закон, которые облегчают проведение закупок.

Поправки вступают в силу поэтапно — до середины следующего года. Чтобы показать, какие изменения заказчики должны включить в документацию, проекты контрактов и извещения, мы подготовили таблицу. В ней перечислены все изменения, которые нужно включить в документы для закупок. А также список новых прав и обязанностей заказчика. Читать статью. Указание объема наполнения первичной упаковки лекарственного препарата Проблема.

Вправе ли заказчик при закупке лекарственных средств указывать конкретный объем наполнения первичной упаковки препарата? Не рекомендуется указывать конкретный объем наполнения шприца флакона с лекарственным препаратом во избежание ограничения количества участников закупки при наличии на фармацевтическом рынке согласно сведениям из ГРЛС лекарственных средств с тем же МНН и содержанием действующего вещества одинаковой дозировкой в готовом растворе, но другим объемом наполнения первичной упаковки.

Напомним, что по общему правилу согласно п. В соответствии с п. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством РФ. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта одного лота не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная максимальная цена контракта цена лота превышает предельное значение, установленное Правительством РФ, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями и торговыми наименованиями.

Лекарственные препараты с МНН "Эпоэтин бета", имеющие одинаковые дозировки, но отличающиеся объемом наполнения первичной упаковки, должны признаваться взаимозаменяемыми". Также ФАС России отметило, что "поскольку в организм человека парентеральным путем вводится не лиофилизат порошок , а раствор, различия таких лекарственных форм не отражаются на терапевтическом воздействии и способе введения лекарственных препаратов в организм пациента.

Таким образом, лекарственные препараты с МНН "Эпоэтин бета", отличающиеся лекарственными формами, следует считать взаимозаменяемыми при прочих равных условиях. Кроме того, ФАС России в указанном письме обратило внимание, что не должна определять потребность заказчика и форма выпуска первичная упаковка лекарственного средства: "шприц", "шприц-ручка", "ампула".

Таким образом, при закупке лекарственных средств существенное значение имеет МНН лекарственного препарата и его дозировка количество действующего вещества в первичной упаковке в готовом растворе , а не объем наполнения, например, флакона или шприца.

Соответственно, при закупке лекарственных средств, в том числе, с МНН "Эпоэтин бета" рекомендуется указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата с учетом наличия на фармацевтическом рынке лекарственных средств с тем же МНН и содержанием действующего вещества одинаковой дозировкой , но другим объемом наполнения первичной упаковки с учетом интересов всех потенциальных участников закупки. Вправе ли заказчик установить требование о поставке лекарственного средства с определенным количеством капсул в упаковке и с определенным количеством упаковок?

Заказчик не вправе устанавливать требование о поставке лекарственного средства с определенным количеством капсул в упаковке и с определенным количеством упаковок.

Так как в описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Согласно п. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки при необходимости. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Установление заказчиком требований к поставке лекарственного средства с определенным количеством капсул или таблеток в упаковке и с определенным количеством упаковок может ограничивать круг участников закупки при наличии на рынке аналогов лекарственных средств см.

ГРЛС , выпускаемых с другим количеством, например, капсул, в упаковке. Когда, например, может быть осуществлена поставка в требуемом заказчику количестве при "комбинировании" количества упаковок.

Заказчик не вправе устанавливать требование о поставке лекарственного средства с определенным количеством упаковок. Установление заказчиком требований к поставке лекарственного средства с определенным количеством упаковок может ограничивать круг участников закупки при наличии на рынке аналогов лекарственных средств, выпускаемых с другим количеством, например, капсул, в упаковке.

Задайте вопрос эксперту Системы Госзаказ. Настоящий сайт не является средством массовой информации. Все права защищены. Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ. Какие новогодние подарки безопасно принимать и дарить на работе Готовые решения для специалистов по закупкам в Системе Госзаказ. Пожалуйста, войдите на сайт. У меня есть пароль. Пароль отправлен на почту Ввести.

Введите эл. Неверный логин или пароль. Неверный пароль. Введите пароль. Я тут впервые. Чтобы узнать результаты необходимо зарегистрироваться на портале Pro-goszakaz. Ввести код доступа О портале Тел. Ответы на вопросы Предмет закупок Закупки лекарственных средств.

Внесение план-график информации о закупке лекарственных средств. Темы: Закупки лекарственных средств. Новые правила работы после COVID на год вперед Заказчики и поставщики в конце апреля получили новые поправки в закон, которые облегчают проведение закупок.

Контрагенты Задайте вопрос эксперту Системы Госзаказ. Бесплатные мероприятия в сфере закупок: Бесплатный вебинар 20 января "Качество товара. Правовая база. Налоговый кодекс Гражданский кодекс. Опрос недели. Будете ли вы проводить переаттестацию сотрудников по Профстандарту? Ждем указаний руководства. Журнал "Госзакупки. Поставщик глазами контролёра. Новости по теме. Контракты на закупку лекарств от коронавируса можно авансировать до процентов.

К концу года все заказчики должны использовать каталог лекарственных препаратов при закупках в ЕИС. Закупки лекарств по федеральным программам стали централизованными. Заказчики должны использовать каталог лекарственных препаратов при закупках в ЕИС. Лекарства для больных коронавирусом станут бесплатными.

Статьи по теме. Как работать с типовым контрактом на закупку лекарств в году. Как закупить лекарственные препараты по ФЗ в году. Как закупить инфракрасные термометры и тепловизоры. Инновационная продукция: что это, критерии и перечень. Получить демодоступ или сразу подписаться. Политика обработки персональных данных. Мы в соцсетях.

Это нужно, чтобы улучшать сайт. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookie и предоставления их сторонним партнерам.

Решение № 04-11/344-17

Постановление обязательно к применению всеми заказчиками начиная с 1 января года. Несмотря на то, что согласно п. Объясняется это п. Аналогичные положения содержаться в п. Ввиду отсутствия перечня лекарственных препаратов, закупки которых могут осуществляться по их торговым наименованиям, второй случай возможен только при осуществлении закупки лекарственных препаратов, назначенных пациенту врачебной комиссией, и только при условии, что заказчик проводит запрос предложений в соответствии с п. У читателя может возникнуть вопрос: а что делать со случаями, когда пациентам нужны лекарственные препараты конкретного производителя в отсутствие решения врачебной комиссии?

В первую очередь речь идет об инсулинах и циклоспоринах. Решение данного вопроса будет зависеть в первую очередь от органа здравоохранения субъекта РФ заказчика , проводящего закупку, и от его смелости пойти против позиции антимонопольного органа. Вместе с тем, после выхода указанного определения, ФАС России очередной раз подтвердила приверженность позиции о недопустимости указания товарных знаков в указанном случае:.

Таким образом, если заказчик готов защищать интересы пациентов в суде при наличии негативного решения со стороны антимонопольного органа, закупка инсулинов будет осуществлена по торговому наименованию. Однако, к большому сожалению, большинство заказчиков не готово идти против позиции ФАС и осуществляют закупку инсулинов и циклоспоринов без указания торгового наименования.

Это одна из причин, по которой в большинстве субъектов РФ существует проблема в обеспеченности пациентов такими лекарствами. В указанном случае для обоснования НМЦк заказчику необходимо выбрать любую другую удобную для него единицу измерения. Однако, такие нормы установлены постановлением Правительства РФ от Напомним, что в случае, если закупаемый лекарственный препарат включен в КТРУ, единица измерения и характеристики такого лекарственного препарата должны указываться заказчиком в строгом соответствии с КТРУ.

Настоятельно рекомендуем ознакомиться с ней после прочтения настоящего материала. Основная сложность возникает в определении единицы измерения при заключении и исполнении контракта. Однако, поставщики не поставляют лекарственные препараты в миллиграммах. Товарные накладные они формируют в упаковках. Как видно из названного требования эквивалентные лекарственные формы должны быть непосредственно перечислены в техническом задании, но как это сделать?

Как было отмечено выше, при описании закупаемого лекарственного препарата заказчик должен руководствоваться в КТРУ. Указание любых дополнительных характеристик, не содержащихся в КТРУ, должно быть обосновано, в том числе указание эквивалентных лекарственных форм.

Проблема 2. Определение эквивалентных лекарственных форм. Какие лекарственные формы являются эквивалентными? Такой вопрос возникает у любого заказчика, формирующего техническое задание. Федеральный закон от Однако, ФАС России придерживается более узкой трактовки, считая, что все лекарственные формы, соответствующие одному способу введения, являются взаимозаменяемыми общее правило.

При этом лекарственные препараты одного МНН должны иметь одинаковый терапевтический эффект все зависимости от наличия различий в инструкциях по медицинскому применению.

Три таблетки по мг не будут являться эквивалентными одной таблетке с дозировкой мг, так как не соблюдается условие о двойном количестве. Таблетки с дозировкой мг и мг также не эквивалентны таблетке с дозировкой мг, так как не соблюдается условие о кратности. Если в ГРЛС есть только таблетки с дозировкой мг и мг, заказчик вправе указать на необходимость поставки препарата мг, даже если с такой характеристикой препарат выпускает только один производитель.

Иными словами, определение максимального значения дозировки — право заказчика. Если такая возможность заказчиком в техническом задании предусмотрена, то поставщик вправе предложить кратные дозировки, если нет — нет.

Остаточный срок годности закупаемых лекарственных препаратов не может устанавливаться в процентах, а должен выражаться в единицах измерения. При этом следует отметить, что даже при установке срока годности в единицах измерения, заказчику не следует делать такой срок слишком большим. Да, такой срок может выходить за пределы действия контракта, но уж точно он не должен превышать один год, так как у заказчика имеются все возможности на закупку соответствующего лекарственного препарата в следующем году.

Дополнительно следует обратить внимание на случай закупки заказчиком препаратов иностранного происхождения. Иногда остаточный срок годности устанавливается заказчиком таким образом, что ни один из поставщиков не имеет соответствующих лекарственных средств в наличии.

Это происходит из-за того, что при ввозе лекарственных препаратов в Российскую Федерацию они уже имеют остаточный срок годности меньше, чем был установлен заказчиком в техническом задании. В указанном случае заказчик не вправе принять, не соответствующий условиям контракта. Соответственно пострадают две стороны: заказчик, который останется без лекарственных средств и поставщик, который не будет иметь возможности поставить необходимый товар.

Комментарий: Количество поставляемых поставщиком устройств введения может не соответствовать количеству упаковок лекарственных препаратов, предлагаемых поставщиком к поставке. Соответственно заказчик в техническом задании должен определить не только количество закупаемого лекарственного препарата, но и количество передаваемых устройств введения из расчета числа пациентов.

В противном случае, объем закупаемой продукции не будет определен, что не будет соответствовать требованиям ст. На практике бывали случаи, когда при передаче таких устройств поставщики пытались определить в товарных накладных их цену, в том числе для целей занижения стоимости поставляемых лекарственных препаратов.

Соответственно цена таких устройств в товарной накладной должна составлять 0 рублей. Таким образом, если в составе закупаемого комбинированного лекарственного препарата однокомпонентные лекарственные препараты, зарегистрированы как самостоятельные лекарственные средства, и имеют по ГРЛС кратные дозировки, указание на возможность поставки кратных дозировок должно сопровождаться не только в отношении комбинированного лекарственного препарата, но также и в отношении однокомпонентных лекарственных препаратов, входящих в состав комбинированного.

К слову отметим, что при закупках многокомпонентных комбинированных лекарственных препаратов расчет и обоснование НМЦк осуществляется только по соответствующим многокомпонентным комбинированным лекарственным препаратам, без учета цен на однокомпонентные лекарственные препараты, входящие в состав комбинированного. Такое правило закреплено в приказе Минздрава России от Комментарий: В отличие п. Вместе с тем, характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и", могут быть указаны заказчиком в техническом задании, но только при условии наличия в документации:.

Остались вопросы? Получите ответы на них прямо сейчас в закрытой группе WhatsApp! Еще отзывы в Я. Стать счастливым клиентом. Техническое задание за закупку лекарственных препаратов Постановление Правительства РФ от Если заказчик в качестве способа закупки выбрал электронный аукцион, закупка лекарственных средств с указанием товарного знака недопустима.

Определение единицы измерения закупаемого лекарственного препарата имеет существенное значение при планировании, осуществлении закупки и заключении контракта. При формировании НМЦк контракта единица измерения не столь важна и может не совпадать с единицей измерения, указанной в плане-графике закупке и в документации о закупке. При осуществлении закупок заказчику рекомендуется придерживаться позиции ФАС России с оглядкой на правоприменительную практику, складывающую в конкретном субъекте РФ. При определении эквивалентности лекарственных форм важно также учитывать требования к назначению и применению лекарственных препаратов.

Например, при оказании стационарной помощи назначению и применению подлежат лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Соответственно при закупке лекарственных препаратов для оказания стационарной помощи, лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и не включенные в такой перечень, не могут признаваться эквивалентными, даже если их лекарственные формы соответствуют одному способу введения.

Важно отметить, что обоснование, подготавливаемое заказчиком, не должно быть формальным например, "обусловлено потребностью учреждения здравоохранения" , а должно конкретно пояснять для чего и зачем заказчиком были установлены соответствующие требования к закупаемым лекарственным средствам.

2.6.4. Формирование Заявки на закупку по лекарственным препаратам

Вологда, Советский пр-т, дом Номер контактного тел. Уполномоченный орган:. Комитет государственного заказа Вологодской области. Вологда, ул. Мальцева, д. Фабричная, д. Номер контактного телефона: Номер факса: Оператор электронной площадки:. Москва, набережная Тараса Шевченко, д. Осипов С. Жирнов А. Преснова Е. По мнению Заявителя, аукционная комиссия по итогам рассмотрения первых частей заявок необоснованно отказала ему в допуске к участию в электронном аукционе, так как предложено в заявке взаимозаменяемое количество упаковок, требуемое Заказчиком к поставке.

Представители Заказчика с доводами жалобы не согласились, представили возражение от Так же необходимо заполнить следующие вкладки — количество лекарственных форм в первичной упаковке, количество первичных упаковок во вторичной потребительской упаковке, количество лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке.

Обращаем внимание, что соответствующая информация должна содержаться и в Техническом задании документации об аукционе.

В том случае, если Заказчику непринципиально количество вложений в упаковке лекарственного препарата, то следует указывать общее количество лекарственных форм.

Комиссия УФАС, рассмотрев представленные материалы, пришла к следующему выводу. На участие в указанном электронном аукционе было подано 4 заявки. По условиям Технического задания требовалось поставить упаковок с количеством первичных упаковок во вторичной упаковке, равном В соответствии с ч.

В силу ч. На основании ч. Документация разработана на основе ст. Содержание первой части заявки определено в п. Помимо требований, предъявляемых к содержанию и составу заявки, документация об электронном аукционе должна содержать инструкцию по заполнению заявки п.

Инструкция по заполнению заявки приводится в п. Действие участника закупки расценивается как согласие с положениями документации об аукционе. Заявитель предлагает к поставке следующий товар:. Торговое наименование, страна происхождения. Лекарственная форма.

Дозировка о бъем наполнения, форма выпуска, количество в упаковке штук. Единица измерения в соответствии с формой выпуска. Количество в единицах измерения в соответствии с формой выпуска, упак. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Согласно ч. При принятии решения аукционная комиссия должна руководствоваться ч. Заявитель в своей заявке указал значения показателей, отличные от установленных в Техническом задании значений.

Комиссия по контролю в сфере закупок находит действия аукционной комиссии законными и правомочными. Установлены следующие нарушения. Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от В соответствии с п. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Согласно п. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки при необходимости.

В описании объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

При этом указываются максимальные и или минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться. В силу п. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. Комиссия УФАС, изучив Техническое задание, а также проанализировав государственный реестр лекарственных средств www.

Подобная позиция ФАС России содержится и в письме от Комиссия УФАС считает, что лекарственные препараты с одинаковыми МНН, взаимозаменяемыми лекарственными формами, взаимозаменяемыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам, за исключением случаев индивидуальной непереносимости конкретными пациентами.

Установление Заказчиками иных требований к техническим характеристикам, которые не влияют на терапевтические свойства лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалента, может приводить к ограничению конкуренции и необоснованному ограничению числа участников закупок. Комиссия УФАС на основании вышеизложенного, руководствуясь ст. Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия. Председатель комиссии.

Члены комиссии:. Направления деятельности Антимонопольное регулирование Контроль проведения торгов Контроль распределения государственного и муниципального имущества В сфере распределения природных ресурсов В сфере связи В ТЭК В химической промышленности В сфере информационных технологий В сфере строительства и недвижимости В ЖКХ В социальной сфере В сфере транспорта В агропромышленном комплексе В электроэнергетике В промышленности Контроль органов власти Оборонно-промышленного комплекса На финансовых рынках Рынок услуг в сфере таможенного дела Рынок алкогольной продукции Рынок табачной продукции Контроль недобросовестной конкуренции Охранная деятельность Борьба с картелями Обзор практики административной апелляции Тарифное регулирование Контроль госзакупок Контроль рекламы Постатейный комментарий к Федеральному закону от Информационные системы Мониторинг цен на нефтепродукты Мониторинг цен на медицинские маски Показатели для вычета акциза Калькулятор КУ Раскрытие информации в ЖКХ Реестр жалоб Реестр недобросовестных поставщиков Реестр субъектов естественных монополий Реестр недобросовестных подрядных организаций в сфере капитального ремонта Федеральный информационный реестр гарантирующих поставщиков и зон их деятельности Реестр недобросовестных участников аукциона Горячая линия Горячая линия ФАС России по вопросам повышения цен на продовольствие Горячая линия для сообщений о нарушениях Закона о торговле Горячая линия по разъяснению положений Указа Президента Российской Федерации от Свобода конкуренции и эффективная защита предпринимательства ради будущего России.

Мы в соцсетях:. Вологда, Советский пр-т, дом Номер контактного тел. Реутов, ул. Связанное управление. Сферы деятельности:. При полном или частичном использовании материалов ссылка на ФАС России обязательна. Сайт зарегистрирован Росохранкультурой в качестве средства массовой информации. Правила использования информации с сайта ФАС.

Материалы сайта публикуются по лицензии Creative Commons Attribution 4. Войдите или Зарегистрируйтесь.

Обоснование необходимости указания сведений об упаковке что писать

Подпунктом "г" пункта 5 Особенностей закреплено, что при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата и требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата. Вместе с тем согласно пункту 6 Особенностей описание объекта закупки может содержать указание на данные характеристики при этом документация о закупке должна содержать обоснование необходимости указания таких характеристик, показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и или минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Кроме того данная норма применима и в отношении всех характеристик лекарственного препарата, предусмотренных подпунктами "в" - "и" пункта 5 Особенностей. Также в документации о закупке может быть установлено требование о поставке целого количества упаковок, например:. При этом если количество Товара, поставляемого Заказчику Получателю во вторичной потребительской упаковке, превышает количество Товара, указанного в Отгрузочной разнарядке Плане распределения , поставка Товара сверх количества, указанного в Отгрузочной разнарядке Плане распределения , осуществляется за счет Поставщика.

При применении положения подпункта "б" пункта 2 Особенностей в части указания в документации о закупке возможности поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта, заказчику необходимо руководствоваться информацией указанной в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, а также консультироваться с медицинскими специалистами в определенных областях. Осуществление закупки инсулинов и учет поставленных шприцев.

Исходя из положений подпункта "а" пункта 3 Особенностей при закупке инсулинов в картриджах, должно быть указание на возможность поставки лекарственных препаратов с условием безвозмездной передачи пациентам совместимых устройств введения в количестве, соответствующем количеству пациентов, для обеспечения которых закупаются лекарственные препараты в картриджах.

Кроме того, если осуществляется закупка инсулинов в форме выпуска, например, "шприц-ручка" - должно быть указание на возможность поставки инсулина с устройством введения, соответствующего объема. Однако при необходимости закупки инсулина или иного лекарственного препарата в конкретной форме выпуска в документации о закупке должно содержаться обоснование такой необходимости. В план-график закупок вносятся сведения о лекарственных препаратах, которые планирует закупить заказчик то есть могут быть указаны инсулины в "шприц-ручках" , при этом в документации о закупке должна быть предоставлена возможность поставки инсулина отдельно со шприцем, и соответственно если контракт заключается с поставщиком инсулинов и шприцев отдельно это указывается в спецификации к контракту.

Многокомпонентные комбинированные лекарственные препараты. В перечень ЖНВЛП в основном включены комбинированные лекарственные препараты относящиеся к следующим группам: средства для лечения сахарного диабета; гемостатики; противотуберкулезные препараты; противовирусные препараты для системного применения для лечения ВИЧ-инфекций ; препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, а также однокомпонентные лекарственные препараты указанных групп.

Кроме того исходя из положений подпункта "б" пункта 3 Особенностей при закупке многокомпонентных лекарственных препаратов возможность поставки однокомпонентных лекарственных препаратов должна быть предусмотрена только в случае, если компоненты данного препараты зарегистрированы в качестве однокомпонентного лекарственного препарата и включены в перечень ЖНВЛП. Принимая во внимание, что однокомпонентные лекарственные препараты, входящие в состав комбинированных лекарственных препаратов с путем введения в дыхательные пути посредством аэрозолей или спреев не могут обеспечить достижения терапевтического эффекта, полученного от применения комбинированного лекарственного препарата, закупка лекарственных препаратов в данных и эквивалентных лекарственных формах может осуществляться без применения положений, предусмотренных подпунктом "б" пункта 3 Особенностей.

Обоснование указания в документации о закупке определенных характеристик лекарственного препарата. Пункт 6 Особенностей изложен в соответствии с нормами Федерального закона от 5 апреля г. Форма обоснования определяется заказчиком самостоятельно в зависимости от тех характеристик, которые ему необходимо предусмотреть в документации о закупке. Применение подпункта "б" пункта 2 Особенностей в части возможности указания концентрации без установления кратности в основном относится к жидким и мягким лекарственным формам.

Конвертация дозировок лекарственных препаратов. Кроме того необходимо учитывать, что лекарственный препарат в сконвертированной единице измерения должен быть зарегистрирован в Российской Федерации.

При конвертации заказчик вправе использовать любые доступные программы или сведения, в том числе размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". При описании объекта закупки возможно указание объема наполнения первичной упаковки. При этом согласно пункту 6 Особенностей документация о закупке должна содержать обоснование необходимости указания таких характеристик, а также показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и или минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Фиксированный температурный режим хранения лекарственного препарата. Подпунктом "д" пункта 5 Особенностей установлен запрет на указание фиксированного температурного режима хранения лекарственных препаратов при наличии альтернативного. Кроме того в случае обоснования необходимого указания данной характеристики она может быть указана при описании лекарственного препарата пункт 6 Особенностей. Расчет цены за единицу лекарственного препарата.

В соответствии с пунктом 20 Порядка формирования информации, а также обмена информацией и документами между заказчиком и Федеральным казначейством в целях ведения реестра контрактов, заключенных заказчиками, утвержденного приказом Министерства финансов Российской Федерации от 24 ноября г.

При формировании информации, предусмотренной подпунктом "е 1 " пункта 2 Правил ведения реестра контрактов, заключенных заказчиками, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 ноября г. При формировании информации об исполнении контракта, в том числе информации об оплате контракта, а также информации о наступлении гарантийного случая, предусмотренного контрактом, и исполнении обязательств по гарантии качества товаров указываются, в том числе, наименование единицы измерения количества поставленного товара в соответствии с Общероссийским классификатором единиц измерения пункт 36 Порядка.

Национальное кодовое буквенное обозначение единицы измерения количества поставленного товара, объема выполненной работы или оказанной услуги в соответствии с Общероссийским классификатором единиц измерения формируется в информационной системе автоматически на основании сведений о наименовании единицы измерения количества поставленного товара, объема выполненной работы или оказанной услуги в соответствии с Общероссийским классификатором единиц измерения.

Единицей лекарственного препарата могут быть как единица действующего вещества, так и лекарственная форма, а также первичная потребительская упаковка, с учетом Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября г.

В связи с тем, что в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее соответственно - реестр цен, перечень ЖНВЛП стоимость лекарственного препарата указана за потребительскую упаковку, заказчик осуществляет пересчет путем деления в зависимости от того, что заказчиком принимается за единицу измерения.

Подпунктами "а" и "б" пункта 3 Порядка определения НМЦК предусмотрено при определении цены единицы планируемого к закупке лекарственного препарата использовать цены без учета налога на добавленную стоимость далее - НДС и оптовой надбавки.

Пунктом 2 части 10 статьи 31 Федерального закона от 5 апреля г. Учитывая, что не всегда заказчик может определить размер оптовой надбавки, которая была применена при закупках другими заказчиками и в других субъектах Российской Федерации, расчет НМЦК с применением методов, предусмотренных подпунктом "а" пункта 3 Порядка определения НМЦК возможен с исключением тех значений, которые известны. Протокол согласования цены является обязательным исходя из норм пункта 6 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября г.

При обосновании расчета цены единицы планируемой к закупке лекарственных препаратов применяются все методы, предусмотренные пунктом 3 Порядка определения НМЦК использование информации о референтных ценах - с 1 июля года.

При этом в пункте 1. Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля г. При определении цены единицы планируемого к закупке лекарственного препарата заказчиком рассматриваются все цены на лекарственные препараты в определенной лекарственной форме и дозировке, а также цены на лекарственные препараты в эквивалентных лекарственных формах и дозировках.

При анализе реестра зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее - Реестр цен учитывается минимально возможное значение предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат. Учитывая нормы законодательства Российской Федерации о государственном регулировании цен на лекарственные препараты, зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат может быть перерегистрирована часть 2 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля г.

Исходя из этого, при анализе Реестра цен заказчик использует "актуальные" значения по конкретному наименованию лекарственного препарата принимая во внимание возможность наличия лекарственного препарата по цене, которая была перерегистрирована. Отдельные вопросы по расчету средневзвешенной цены. При этом для расчета средневзвешенной цены берутся закупки лекарственных препаратов в эквивалентных лекарственных формах, дозировках и сопоставимых объемах соответственно всех заказчиков, участвующих в данной закупке.

Учитывая, что в соответствии с подпунктом "б" пункта 3 Порядка определения НМЦК расчет средневзвешенной цены осуществляется на основании всех заключенных заказчиком государственных муниципальных контрактов или договоров на поставку планируемого к закупке лекарственного препарата с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок за 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета, за исключением государственных муниципальных контрактов или договоров на поставку лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации, то в случае, если заказчик планирует закупку лекарственных препаратов, которые он ранее не закупал, расчет средневзвешенной цены не производится.

Относительно обязательности применения Типового контракта. Согласно части 15 статьи 34 Федерального закона от 5 апреля г. В этих случаях контракт может быть заключен в любой форме, предусмотренной Гражданским кодексом Российской Федерации для совершения сделок.

Согласно пункту 18 Правил разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июля г.

Согласно сноске "17" соответствующая позиция, к которой применяется сноска, включается в Контракт в случае, если поставка осуществляется в пользу третьих лиц при централизованной закупке или по нескольким адресам доставки. Сноска "20" имеет отношение не только к форме приложения, но и к содержанию, а также к необходимости включения самого приложения.

Так, например, если Контрактом предусмотрена одномоментная поставка, то необходимость в календарном плане отсутствует, так как он предназначен для этапной поставки.

О применении раздела 4 Типового контракта. Из анализа содержания положений, предусмотренных пунктами 4. При этом обращаем внимание, что в пункте 4. Входят образцы для проведения лабораторных исследований в количество товара, предусмотренное Контрактом или нет.

Согласно пункту 7. Исходя из данного условия контракта следует, что образцы для проведения лабораторных исследований не входят в количество товара, предусмотренное контрактом.

Когда Заказчик Получатель имеет право потребовать замены всего поставленного Товара или проведения проверки каждой поставляемой единицы Товара за счет Поставщика, предусмотренных пунктом 7. Анализ положений 7 раздела Типового контракта позволяет сделать вывод о том, что Заказчик Получатель имеет право потребовать замены всего поставленного Товара или проведения проверки каждой поставляемой единицы Товара за счет Поставщика только в том случае, если по результатам выборочной проверки Товара определяется, что Товар не соответствует требованиям Контракта.

В соответствии с пунктом 1 Порядка определения начальной максимальной цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком подрядчиком, исполнителем , при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября г. Разъяснение положений данного закона в настоящее время осуществляется Минфином России. Применение национального режима при закупке лекарственных препаратов.

В отношении применения положений постановления Правительства Российской Федерации 30 ноября г. Кроме того, национальный режим применяется при допуске продукции к закупке, а не при ее описании или определении начальной максимальной цены контракта. Разъяснения по применению некоторых нормативных правовых актов. Закупка лекарственных препаратов в упаковках.

Также в документации о закупке может быть установлено требование о поставке целого количества упаковок, например: "Поставка Товара осуществляется в целых упаковках в соответствии с требованиями Федерального закона от Некратные эквивалентные дозировки. Эквивалентные лекарственные формы. Концентрация лекарственных препаратов. Объем наполнения первичной упаковки. Фиксированный температурный режим хранения лекарственного препарата Подпунктом "д" пункта 5 Особенностей установлен запрет на указание фиксированного температурного режима хранения лекарственных препаратов при наличии альтернативного.

Расчет цены за единицу лекарственного препарата В соответствии с пунктом 20 Порядка формирования информации, а также обмена информацией и документами между заказчиком и Федеральным казначейством в целях ведения реестра контрактов, заключенных заказчиками, утвержденного приказом Министерства финансов Российской Федерации от 24 ноября г. Оптовые надбавки на лекарственные препараты.

Особенности расчета НМЦК и использование Методических рекомендаций Министерства экономического развития Российской Федерации При обосновании расчета цены единицы планируемой к закупке лекарственных препаратов применяются все методы, предусмотренные пунктом 3 Порядка определения НМЦК использование информации о референтных ценах - с 1 июля года.

Содержание Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14 февраля г.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Таможенное декларирование. Основные ошибки при заполнении декларации на товары

Приложение. Разъяснения по применению некоторых нормативных правовых актов

Вологда, Советский пр-т, дом Номер контактного тел. Уполномоченный орган:. Комитет государственного заказа Вологодской области. Вологда, ул.

Расширенный поиск.

Готовые решения для специалистов по закупкам в Системе Госзаказ. Уже прочитали ответ на свой вопрос? Не спешите уходить! По данному вопросу еще много нюансов, прочитайте ответ дальше.

Новое в версии 1. При установке релиза 1. После выполнения загрузки лекарственных средств с помощью указанной выше обработки "Загрузка лекарственных средств" элементы справочника "Продукция" могут быть созданы с использованием функции "Подобрать из "Лекарственных средств". При нажатии кнопки "Подобрать из "Лекарственных средств" открывается форма выбора лекарственного средства. После выделения нужного элемента и нажатия кнопки "Выбрать" в справочнике "Продукция" создается группа "Лекарственные средства", в которую и помещается выбранное лекарственное средство.

.

.

.

.